食品伙伴网讯近些年,中国
化妆品的市场规模伴随着中国经济的腾飞得以迅猛发展。与迅速发展的市场形成鲜明对比的是我国尚未有一套完善的化妆品
标准法规体系,虽然近两年我国已基本构建了相对完善的化妆品法规体系,但是化妆品标准体系建设却未有明显进展。目前,我国的化妆品标准按标准类型可分为
国家标准、
行业标准、
地方标准、
团体标准和
企业标准,按标准性质可分为强制性标准和推荐性标准。本文主要对我国化妆品国家标准、行业标准和团体标准建设现状进行简要分析并提出未来发展的一点建议,本文数据均来自食品伙伴网自主开发的“日化标准法规数据库”。
1 化妆品国家标准现状
我国现行的化妆品相关的国家标准有241项,其中检测方法标准165项,约占68%;原料标准22项,约占9%;产品标准21项,约占9%,分布情况如图1所示。由此可见,目前我国的化妆品国家标准绝大部分为理化检测标准,主要是化妆品禁限用物质的检测方法,这些禁限用物质检测方法在一定程度上弥补了《化妆品安全技术规范》中关于禁限用物质检测方法的不足。
我国化妆品已使用原料目录已经收纳了超8000个原料,与众多的原料种类形成对比的是,我国的原料国家标准却寥寥无几。目前我国的原料目录仅明确规定了原料的名称和使用限量等,未对原料的生产工艺和产品质量规格进行规定,又因缺乏对应的原料国家标准进行补充,导致化妆品质量安全受到影响,多次出现原料安全风险问题。根据食品伙伴网自主开发的“化妆品监督抽检数字化系统”的统计数据显示,2022年504批次抽检不合格的化妆品中有78批次检出禁用原料。
现行的国家标准中关于化妆品包装材料的标准屈指可数,目前我国在化妆品包装材料领域的标准建设基本处于空白阶段,行业内没有可以参考的标准,生产企业基本根据各自制定的内部标准生产。
图1 化妆品国家标准专业属性分布情况
2007年前,《化妆品卫生规范》还未颁布,我国的化妆品行业还处于萌芽期,市场规模不大,化妆品法规和标准都非常不完善。2008年至2015年之间,《化妆品卫生规范》已经正式施行,化妆品行业开始逐步走向规范,这一阶段标准建设取得初步成果,主要是理化检测、产品和原料标准为主。2015年后,《化妆品安全技术规范》(2015版)开始施行,化妆品行业也迎来蓬勃发展的阶段,此阶段标准建设仍然是以禁限用物质理化检测方法为主。现行的241项国家标准中,2007年前发布的有30项,2008年至2015年发布的有114项,2016年后发布的有97项,分布情况如图2所示。
在现行的国家标准中,存在部分标准和化妆品安全技术规范、现行法规等多个技术要求并存的现象,这些法规文件和标准由不同的部门制定颁布,内容方面存在一些差异。如《化妆品卫生化学标准检验方法》系列标准(GB/T 7917.1~4-1987)与《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的重金属和甲醇的检测方法并存现象,虽然目前行业内基本采用《化妆品安全技术规范》(2015年版)的方法进行检测,但《化妆品卫生化学标准检验方法》还未被纳入废止计划。值得注意的是,2023年1月31日,国家标准委发布通知,拟废止《化妆品安全性评价程序和方法》( GB 7919-1987)。由此可见,国家也在逐步废止不适用于当下的标准文件,相信不久之后多个技术要求并存的现象终会消失。
图2 我国化妆品国家标准发布情况
2 化妆品行业标准现状
我国现行的化妆品相关的行业标准共有192项,其中出入境检验检疫行业标准(SN)101项,轻工行业标准(QB)75项,化工行业标准(HG)9项,新闻出版行业标准2项,环境保护行业标准(HJ)1项,分布情况如图3所示。我国的化妆品行业标准以出入境检验检疫和轻工行业标准为主,约占全部的92%,其中,101项出入境检验检疫行业标准中有50项标准仅针对进出口化妆品,约占全部行业标准的26%。
我国现行的化妆品相关的行业标准共有192项,其中出入境检验检疫行业标准(SN)101项,轻工行业标准(QB)75项,化工行业标准(HG)9项,新闻出版行业标准2项,环境保护行业标准(HJ)1项,分布情况如图3所示。我国的化妆品行业标准以出入境检验检疫和轻工行业标准为主,约占全部的92%,其中,101项出入境检验检疫行业标准中有50项标准仅针对进出口化妆品,约占全部行业标准的26%。
192项现行的行业标准中,检测方法有115项,原料标准30项,产品标准27项,过程规范标准12项,包装标准5项以及其他标准3项,分布情况如图4所示。
图3 化妆品行业标准分布情况
图4 化妆品行业标准专业属性分布情况
我国已发布的化妆品行业标准总体数量还是偏少,主要集中在出入境领域及轻工领域,其他行业领域几乎为空白,标准属性和国家标准分布情况类似,检测方法类标准占据绝大部分。
3 化妆品地方标准现状
我国现行的化妆品相关的地方标准有27项,颁发部门主要为各地方质量技术监督管理部门和市场监督管理部门,其中吉林省和山东省发布的地方标准最多,均为8项,其次是福建省3项,各省/市/自治区地方标准发布情况如图5所示。27项地方标准中有18项属于检测方法,6项属于生产经营过程规范标准,产品标准1项,其他标准2项,分布情况如图6所示。
图5 各省/市/自治区化妆品地方标准发布情况
图6 化妆品地方标准专业属性分布情况
由以上分析可见,我国化妆品地方标准非常不完善,地域分布不均匀,且标准内容主要集中在检测方法和生产经营方面。值得注意的是,广东省作为化妆品产业大省,虽然在2019年发布了《广东省化妆品安全条例》地方性法规,但却一直未发布化妆品相关的地方标准。
4 化妆品团体标准现状
近些年,我国化妆品团体标准发展相较于国家标准和行业标准更迅速也更全面。尤其是《化妆品监督管理条例》正式实施以来,关于化妆品功效评价相关的团体标准呈现井喷式增长。目前,我国有319项化妆品团体标准,其中产品标准82项,功效评价标准74项,原料标准51项,详细情况如图7所示。
图7 化妆品团体标准专业属性分布情况
从以上分析可见,化妆品团体标准在专业属性涵盖范围还是相对较广泛的,包含产品、原料功效评价、毒理学检测、理化检测和规范指南等,以及目前行业关注度不太高的包装材料都有涉及。近些年,随着化妆品相关行业协会的蓬勃发展,团体标准也呈现快速发展的趋势,化妆品团标标准正在成为我国化妆品标准体系建设中重要的组成部分。通常由政府主导制定的国家标准、行业标准、地方标准制定周期长,侧重于保基本、保安全。而团体标准由社会团体主导,制定周期短,侧重于提供竞争力,满足市场现实需求。
企业参与团体标准的制定可以迅速提高企业在行业内的知名度和影响力,也是对企业实力的最好背书,还有利于企业申报政府项目,招投标加分等。同时团体标准的制定也可以解决当下标准缺失的问题,促进行业健康可持续发展,使市场上的新产品、新技术、新服务能够有标准可用。团体标准在广泛实施后,也有机会升级为国家标准,为国家标准的制定提供基本的应用数据支持。
5 小结
制修订化妆品标准是化妆品标准化工作的重要任务之一。相关部门、行业协会应积极寻求国家对化妆品标准化工作的支持,进一步完善化妆品标准体系。未来,化妆品标准建设应着重于安全卫生标准和检验标准等影响人体健康的关键方面进行整理与完善,对标准之间及标准和法规之间存在交叉重叠矛盾的部分标准进行梳理,对不利于化妆品创新发展的产品标准进行修订,对严重缺失的原料和包装材料标准进行补足,对目前缺少的功效评价标准和毒理学检测标准,可参照国外标准和我国团体标准实施情况制订国家标准、行业标准等。
总之,化妆品行业的高速发展带来了巨大的市场机遇和消费需求,也提出了更高的质量和安全要求。化妆品标准是规范化妆品生产、流通和使用的重要基础,不断完善化妆品标准体系,不仅有利于保障消费者的健康权益,也有利于促进化妆品行业的创新。