铜陵工作站培训监管同步走强化化妆品生产监管

　　安徽省药品监督管理局第七分局铜陵工作站紧密结合药品安全 专项整治行动工作部署，将 化妆品政策法规宣传 培训与 风险隐患排查治理齐抓同推进，进一步强化化妆品生产环节监管，确保化妆品生产 质量安全。

　　一是强化主体责任压实。推行化妆品生产企业质量安全承诺制，督促企业对照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等已经实施和《化妆品生产质量管理规范》等即将实施的法律法规组织自查自纠，对自查发现，企业生产质量管理人员专业背景无法满足2022年7月1日即将实施《化妆品生产质量管理规范》要求的情况，督促企业尽早整改，确保能够按照时间节点规范执行。二是强化履责能力提升。针对近年来化妆品相关政策密集出台，企业相关知识急需提升的实际情况，工作站结合企业纾困清单诉求，组织开展送政策、送法规服务，通过线上线下相结合的模式加强《条例》及相关配套文件的宣贯培训；同时，针对检查中发现的原料采购入库、在库储存、生产管理、检验放行等环节风险问题，现场帮助企业分析原因，培训指导；主动收集汇总近年来化妆品生产容易出现的问题及典型案例，组织企业生产质量管理人员深入讨论，进一步强化企业对法规要求的认识理解，夯实履行主体责任的能力。三是强化风险隐患排查。紧密结合药品安全专项整治行动，联合铜陵市审核查验中心开展化妆品生产企业隐患排查，及时发现生产质量管理过程中的问题，建立风险清单，能够立即整改的，督促企业现场整改，现场难以完成整改的，督促企业限期整改。截止目前，共组织线上培训1次，线下讨论1次，参与25人次；排查风险点5个，下一步工作站将对照风险销号标准，及时对企业整改情况组织“回头看”，有效实现风险隐患闭环管理。