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广东省药品监督管理局关于2023年度普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告 (2023年第14号)请相关备案人抓紧开展年度报告工作，对需要继续生产的备案产品，备案人应当于2023年3月31日前落实备案年度报告工作；不再继续生产的，备案人应当于2023年3月31日前通过新备案平台主动注销备案。备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。截至2023年3月31日仍未开展年报工作的相关备案产品，由所在地监管部门依法予以处置。...[2023-03-02]
2023年2月发布的化妆品相关法规汇总对2023年2月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《上海市药品监督管理局关于贯彻实施〈企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定〉的指导意见》、《山西省药品监督管理局办公室关于印发2023年全省化妆品经营企业监督检查计划的通知》等。...[2023-03-01]
山西省药品监督管理局办公室关于印发2023年全省化妆品经营企业监督检查计划的通知（晋药监办函〔2023〕8号）为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章制度，加强化妆品经营监管，规范化妆品经营市场秩序，保障化妆品质量安全，结合我省实际，制定本计划。...[2023-02-27]
山西省药品监督管理局办公室关于印发《2023年全省化妆品注册人备案人监督检查计划》的通知 (晋药监办函〔2023〕9号)为贯彻落实全国药品监督管理工作会议和全省药品监督管理工作会议精神，加强化妆品注册人备案人和备案产品监督管理，进一步规范化妆品生产活动，强化化妆品注册人备案人质量安全主体责任落实，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规相关规定，省药监局制定了2023年全省化妆品注册人备案人监督检查计划。现通知如下：...[2023-02-27]
上海市药品监督管理局关于贯彻实施《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的指导意见 (沪药监妆〔2023〕41号)《国家药监局关于发布<企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定>的公告》（2022年第125号，以下简称《规定》）将于2023年3月1日起施行，为推动本市化妆品注册人、备案人、受托生产企业（以下统称“企业”）贯彻落实《规定》，压实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，现提出如下指导意见。...[2023-02-24]
湖北省药品监督管理局关于取消未提交2022年度报告进口普通化妆品备案的通告根据《化妆品监督管理条例》第十八条、《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，现依法对我省未按规定提交2022年度报告的进口普通化妆品（产品清单见附件）予以取消备案。...[2023-02-17]
山西省药品监督管理局关于普通化妆品备案检验管理有关事宜的通告 (〔2023〕13号)根据国家药品监督管理局《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号公告）要求，自公告发布之日即2023年1月13日起，备案人在进行产品备案时,可提交由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具检验报告。...[2023-02-10]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发宁夏回族自治区药品监督管理局药品安全责任约谈办法的通知 (宁药监规发〔2023〕1号)为落实药品安全“四个最严”要求，督促落实药品、医疗器械、化妆品安全属地监管责任和企业主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《国家药品监督管理局药品安全责任约谈办法》，制定本办法。...[2023-02-03]
吉林省药品监督管理局关于印发《吉林省药品监督管理局严重违法失信名单管理办法(试行)》的通知 (吉药监规〔2023〕1号)《吉林省药品监督管理局严重违法失信名单管理办法（试行）》经局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。...[2023-02-03]
2023年1月发布的化妆品相关法规汇总对2023年1月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》《国家药监局关于发布〈化妆品抽样检验管理办法〉的公告》等。...[2023-02-01]
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（三十一）广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答...[2023-01-19]
广州市市场监督管理局普通化妆品备案问答（三十）广州市市场监督管理局普通化妆品备案问答...[2023-01-19]
国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告 (2023年第13号)为进一步深化“放管服”改革，落实企业主体责任，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定，按照风险管理的原则，国家药监局决定进一步优化普通化妆品备案检验管理措施。现就有关事宜公告如下...[2023-01-18]
广东省市场监督管理局关于成立广东省化妆品标准化技术委员会（第三届）的通告 (广东省市场监督管理局2023年第8号)根据《广东省市场监督管理局专业标准化技术委员会管理办法》（粤市监规字〔2019〕4号）规定，经研究，广东省市场监督管理局决定成立第三届广东省化妆品标准化技术委员会。技术委员会要严格遵守《中华人民共和国标准化法》《广东省标准化条例》等法律法规和《广东省市场监督管理局专业标准化技术委员会管理办法》的规定开展相关活动，切实发挥好标准化技术支撑作用。...[2023-01-17]
国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告 (2023年第5号)为加强化妆品监督管理，规范化妆品抽样检验工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》，现予公布，自2023年3月1日起施行。《国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品抽样检验工作规范的通知》（食药监办药化监〔2017〕103号）同时废止。...[2023-01-12]
湖北省药品监督管理局关于印发《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》及行政处罚裁量权基准的通知 (鄂药监发〔2022〕26号)《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》和《湖北省药品行政处罚裁量权基准》《湖北省疫苗行政处罚裁量权基准》《湖北省医疗器械行政处罚裁量权基准》《湖北省化妆品行政处罚裁量权基准》已经省局局长办公会审议通过，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。...[2023-01-09]
江苏省药品监督管理局关于印发江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则的通知 (苏药监规〔2022〕5号)为规范我省化妆品不良反应监测工作，及时有效防范化妆品安全风险，依据国家化妆品监管相关法规规章，并结合我省实际，省局研究制定了《江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则》，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》等法规规定，并结合我省实际，制定本细则。...[2023-01-09]
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品监督管理局药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》的通知 (黑药监规〔2022〕21号)《黑龙江省药品监督管理局药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法》（试行）已经2022年第9次局长办公会议审议通过，现予以印发，请认真贯彻落实。...[2023-01-05]
2022年12月发布的化妆品相关法规汇总对2022年12月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《江苏省药品监督管理局关于印发江苏省化妆品监督管理行政处罚裁量参考基准的通知》等。...[2023-01-04]
江苏省药品监督管理局关于印发江苏省化妆品监督管理行政处罚裁量参考基准的通知 (苏药监规〔2022〕2号)《江苏省化妆品监督管理行政处罚裁量参考基准》已经省局局务会议审议通过，现予印发，作为《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）》（苏药监规〔2021〕1号）的附件和参考标准。本参考基准自2023年1月14日起施行，有效期为2年，请结合实际认真贯彻执行。...[2023-01-03]
国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告 (2022年第125号)为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，现予公布，自2023年3月1日起施行。...[2023-01-03]
吉林省药品监督管理局严重违法失信名单管理办法(试行)为了规范我省药品生产企业、批发企业、零售连锁企业和医疗器械生产企业、化妆品生产企业严重违法失信名单管理，强化信用监管，扩大社会监督，促进诚信自律，依照《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》、《市场监督管理信用修复管理办法》、《吉林省社会信用条例》、《吉林省公共信用修复管理暂行办法》，省局制定本办法。...[2022-12-16]
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（二十九）广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答...[2022-12-08]
2022年11月发布的化妆品相关法规汇总对2022年11月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》《北京市药品监督管理局关于开展化妆品个性化服务试点工作的公告》《四川省药品监督管理局关于化妆品生产许可事项实施全程网上办理的公告》等。...[2022-12-01]
普通化妆品备案问答（二十七）根据国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》，监管部门取消备案是对违法行为的惩罚措施，按照《化妆品监督管理条例》六十五条规定，备案部门取消备案的产品自取消备案之日起不得上市销售、进口，仍然上市销售、进口该产品的，监管部门将按照规定依法予以处罚。根据国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》，对2022年5月1日前未按要求进行补充填报资料的产品，在完成补充填报之前，不得继续生产、进口。...[2022-11-24]
普通化妆品备案问答（二十八）1、问：普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码?2、问：化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资料管理”各角色类型权限注销后，能否再次注册？3、问：普通化妆品备案管理系统同一受托生产企业是否可以维护多个生产地址？4、普通化妆品备案管理系统首次备案“暂存”状态的产品，能否修改产品名称？5、产品在普通化妆品备案管理系统注销后再备案，备案编号是否会发生改变？...[2022-11-23]
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（二十七）广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答...[2022-11-22]
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（二十八）广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答...[2022-11-22]
安徽省药品监督管理局关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知 (药监办许可函〔2022〕436 号)为提升我省国产普通化妆品备案工作质量，指导和规范化妆品备案人准确填报备案资料，保证国产普通化妆品备案资料整理和审核工作的有序开展，我局制定了《安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点》，现予印发。...[2022-11-21]
天津市药品监督管理局关于印发行政处罚裁量基准的通知 (津药监规〔2022〕7号)《天津市药品监督管理局行政处罚裁量基准》（以下简称《裁量基准》）已经天津市药品监督管理局2022年第20次局长办公会审议通过，现就做好有关工作通知如下。...[2022-11-18]

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