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修订《香水和化妆品的安全》技术法规 (N.91)该法规制定了确保香水和化妆品符合TR CU 009/2011《香水和化妆品安全》的国家间标准清单，并规定若无此类国家间标准，则成员国需在自愿的基础上执行所在国制定的国家标准。...[2022-05-20]
加拿大《化妆品标签指南》加拿大卫生部对于标签...[2022-05-19]
加拿大《对于化妆品和药品的中间产品分类指南》加拿大卫生部对于化妆品和药品的中间产品分类指南...[2022-05-19]
加拿大《化妆品良好生产规范》加拿大卫生部对化妆品行业的良好生产指南...[2022-05-19]
加拿大《化妆品条例》 (C.R.C., c. 869)加拿大卫生部对于加拿大境内化妆品监管规定的基础法规...[2022-05-19]
日化|欧盟关于管理不良影响和报告严重不良影响的CE指南（2016.3）该指南主要是关于管理不良影响和报告严重不良影响，主要内容有： 1.简介 1.1前言 1.2术语的定义 1.3角色和责任 2.范围 3.管理不良后果 3.1接待 3.2内部录音 3.3因果关系评估 3.4向国家主管部门报告严重的不良影响 3.5数据隐私保护和保密问题 3.6存档 4.监测不良影响和评估趋势 4.1信号分析 4.2纠正措施 5.化妆品安全报告 6.向公众提供的信息 7.管理系统和数据保护 7.1用于处理UE / SUE的管理系统 7.2任务和责任的确定 7.3外包 7.4合法合规附录附录I...[2022-05-19]
欧盟委员会修订(EC) No 1223/2009附录VI (Regulation (EU) 2018/885)根据Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)的意见，同时考虑技术和科学进步和SCCS的规格说明，在化妆品中使用MBBT（纳米）作为紫外线过滤剂时，应该授权其最大使用浓度为10％ w / w，但通过吸入的方式使使用者的肺部暴露于MBBT的除外。...[2022-05-19]
欧盟委员会发布化妆品中纳米材料目录第一版本目录中根据纳米材料的功能将化妆品中纳米材料分为12个作为着色剂，6个作为紫外线过滤器，25个作为其他功能。...[2022-05-19]
欧盟法规(EU) 2017/1000制定关于部分物质的化学品注册，评估，授权和限制2017年6月13日，欧盟委员会发布（EU）2017/1000条例，修订关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH）的法规（EC）NO 1907/2006附件XVII中全氟辛酸（PFOA）类物质条款。PFOA类物质具有优良的热稳定性、化学稳定性、高表面活性、疏水和疏油等性能，广泛应用于表面活性剂、化妆品、含氟聚合物等领域。但是，PFOA及其关联物质不易降解，可通过吸入、皮肤接触以及食物链等被人体吸收，是一种持久性、生物累积性和毒性物质，对神经、免疫和生殖系统等均有不同程度的损害。　　2013年6月，欧...[2022-05-19]
日化：关于化妆品的欧洲议会和理事会条例 ((EC) No 1223/2009)该法规涉及日化安全性评估、产品信息文件、对某些物质的限制、动物实验、标签信息和市场监管等内容。...[2022-05-19]
2022年4月发布的化妆品相关法规汇总对2022年4月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括国家药监局关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函 (药监综妆函〔2022〕226号)等国家法规；北京市药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作和补充填报工作有关事宜的通告 (通告〔2021〕2号)等地方法规。...[2022-05-19]
2022年3月发布的化妆品相关法规汇总对2022年3月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括国家药监局关于启用国家药监局化妆品检查抽样专用章的通知 (药监综妆〔2022〕35号)等国家法规；北京市药品监督管理局关于印发告知承诺审批事项管理规定（试行）的通知 (京药监发〔2022〕66号)等地方法规。...[2022-05-19]
2022年2月发布的化妆品相关法规汇总对2022年2月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括国家药监局关于发布《化妆品不良反应检测管理办法》的公告 (2022年第16号)国家法规；北京市药品监督管理局关于印发《北京市化妆品生产许可管理办法》的通知 (京药监发〔2022〕40号) 等地方法规。...[2022-05-19]
2022年1月发布的化妆品相关法规汇总对2022年1月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告 (2022年第1号)等国家法规；北京市药品监督管理局关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准》的通知 (京药监发〔2022〕16号) 等地方法规。...[2022-05-19]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事项的温馨提示（一）为指导我省化妆品备案人、境内责任人、生产企业合理开展过渡期普通化妆品备案工作，现对近期普通化妆品备案有关事项提示如下（如有疑义，以国家药监局公告为准）。...[2022-05-18]
湖南省药品监督管理局关于实施《化妆品标签管理办法》有关事项的温馨提示（一）《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）于2022年5月1日起正式实施。现将化妆品标签中必须标注如产品中文名称、注册人、备案人、境内责任人等十项内容予以温馨提示。...[2022-05-18]
重庆市药品监督管理局关于印发《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》的通知 (渝药监〔2022〕16号)为正确履行药品（含药品、医疗器械、化妆品，下同）监管职责，保障行政处罚裁量的正确行使，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《重庆市规范行政处罚裁量权办法》《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》等规定，结合本市药品监管工作实际，制定本规则。...[2022-05-16]
广西壮族自治区药品监督管理局关于化妆品注册备案管理和生产监管有关事宜的通告为做好新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案和生产监管工作，按照国家药品监督管理局统一部署，依据《国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》（药监综妆函〔2022〕224号）、《国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》（药监综妆函〔2022〕226号）有关精神，现就有关事宜通告如下。...[2022-05-16]
中国口腔清洁护理用品工业协会关于儿童牙膏产品监管的说明根据会员单位近期反映的关于儿童牙膏市场销售监管的问题，协会专门向国家药监局化妆品监督管理司作了请示。...[2022-05-12]
日化|菲律宾发布第34届东盟化妆品委员会（ACC）会议及其相关会议通过的东盟化妆品指令（ACD）的更新和修订 (FDA Circular No.2022-002)本通函旨在为第 34 届 ACC 会议及其相关会议通过的 ACD 提供更新和修订，涵盖在当地市场上销售的化妆品。主要涉及ACD成分附件的更新和修订，内容为附件II《不得构成化妆品成分的物质清单》和附件III《化妆品除受限制和条件外不得包含的物质清单》的修订和增补。...[2022-05-06]
化妆品监督管理常见问题解答（四）为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，《条例》《办法》和《化妆品注册备案资料管理规定》对化妆品注册备案应当提交的资料做出明确规定。...[2022-04-08]
化妆品原料安全信息填报技术指南化妆品原料安全信息填报技术指南...[2022-04-02]
韩国《化妆品安全标准等相关规定》规定了《化妆品法》第2条第3-2款规定的可用于定制型化妆品的原料，根据该法第 8 条，规定化妆品中不能使用的原料和限制使用的原料的使用标准，并制定流通化妆品的安全管理标准相关事项。目的是确保化妆品的生产或进口以及安全管理的适当性。...[2022-04-01]
国家药监局综合司关于启用国家药监局化妆品检查抽样专用章的通知 (药监综妆〔2022〕35号)为加强化妆品监督检查工作，根据《国家药监局综合司关于印发化妆品安全高风险信息“直通车”检查制度的通知》（药监综妆〔2021〕111号）要求，我局自2022年4月1日起启用“国家药监局化妆品检查抽样专用章”（印章式样见附件）。...[2022-03-29]
2022年5月1日，化妆品行业迎来重要法规节点，看看需要做什么？2022年5月1日，化妆品行业迎来重要法规节点，看看需要做什么？旧平台备案产品资料补录在旧平台已经完成备案的普通化妆品，备案人应当通过新平台，在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方，、上传特殊化妆品销售包装的标签图片资料。特证（祛斑美白、防脱发化妆品）注册人应当于2022年5月1日前补充提交符合要求的人体功效试验报告。申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识。...[2022-03-21]
国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知 (药监综妆〔2022〕25号)为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品技术规范的制修订工作，国家药监局将组建化妆品技术规范委员会（以下称“委员会”），现向社会公开遴选委员会委员，有关事项通知如下。...[2022-03-16]
国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的公告 (2022年第16号)为加强化妆品不良反应监测工作，及时有效控制化妆品安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本办法。在中华人民共和国境内开展化妆品不良反应监测及其监督管理，适用本办法。...[2022-02-21]
韩国《化妆品法实施规则》本规则的目的是规定《化妆品法》和该法施行令所授权的事项及其施行所必需的事项。...[2022-02-18]
韩国《化妆品法实施令》?本条例的目的是规定《化妆品法》授权的事项和实施所需的事项。...[2022-02-15]
海关总署公告关于取消进口肉类收货人、进口化妆品境内收货人备案的公告 (海关总署公告2021年第108号)为进一步深化“放管服”改革，持续优化口岸营商环境，减轻企业负担，海关总署决定取消进口肉类收货人备案事项和进口化妆品境内收货人备案事项，自2022年1月1日起执行。...[2021-12-20]

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